互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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人乳頭瘤病毒(18種高危型和6種低危型)基因分型試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20193400822
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)李冰路151號5號樓4樓
2024-08-23
2029-10-31
核酸擴增試劑:HPV PCR反應(yīng)液A、HPV PCR反應(yīng)液B、HPV PCR反應(yīng)液C、HPV PCR反應(yīng)液D、HPV PCR反應(yīng)液E、HPV PCR反應(yīng)液F、HPV PCR反應(yīng)液G、HPV PCR反應(yīng)液H、HPV PCR主反應(yīng)液。對照試劑:陰性對照、陽性對照。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
本產(chǎn)品用于體外定性檢測女性陰道分泌物中的高危型HPV16型、18型、26型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、53型、56型、58型、59型、66型、68型、73型、82型和低危型HPV6型、11型、40型、42型、43型、44型病毒核酸DNA,并鑒別型別。
2024-03-14 產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書變更,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件自行修改產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書中的相應(yīng)內(nèi)容。 2024-07-15 產(chǎn)品技術(shù)要求變更,具體內(nèi)容詳見附件(變更對比表)。請申請人依據(jù)變更批件及附件自行修訂相關(guān)內(nèi)容。 2024-11-12 生產(chǎn)地址由:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)李冰路151號2號樓3樓、4號樓3樓、5號樓3樓;生產(chǎn)地址變更為:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)李冰路151號2號樓3樓(質(zhì)檢)、4號樓3 樓(生產(chǎn))、5號樓3樓(質(zhì)檢、研發(fā))
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)李冰路151號2號樓3樓(質(zhì)檢)、4號樓3 樓(生產(chǎn))、5號樓3樓(質(zhì)檢、研發(fā))
20人份/盒
本試劑盒需置于2~8℃避光保存,有效期為10個月。
Ⅲ
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第41批 | 人乳頭瘤病毒(18種高危型和6種低危型)基因分型試劑盒(PCR-熒光探針法 | 國械注準20193400822 | 20人份|盒 | 2400.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人乳頭瘤病毒(18種高危型和6種低危型)基因分型試劑盒(PCR-熒光探針法) | 國械注準20193400822 | 20人份/盒 | 2400.0000 |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 人乳頭瘤病毒(18種高危型和6種低危型)基因分型試劑盒(PCR-熒光探針法) | 國械注準20193400822 | 20人份/盒 | 120.00 |