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正畸支抗dental implant

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

正畸支抗dental implant

注冊(cè)人名稱：

奧美科公司Ormco Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173171800

注冊(cè)人住所：

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-23

有效期至：

2026-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

正畸支抗由6mm×1.4 mm正畸支抗、8 mm ×1.4 mm正畸支抗、10 mm ×2.0 mm正畸支抗、以及12 mm ×2.0 mm正畸支抗4種規(guī)格的正畸支抗組成；由Ti6Al4V材料制成；材料符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)要求，正畸支抗經(jīng)表面陽(yáng)極氧化處理。該產(chǎn)品為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品，滅菌方式為伽馬射線滅菌。

適用范圍：

正畸支抗是一種鈦螺釘, 作為一種固定部件植入上頜骨及下頜骨，可抵制牙齒移動(dòng)時(shí)所產(chǎn)生的反作用力，從而輔助牙齒的正畸活動(dòng)。

代理公司：

卡瓦盛邦（上海）牙科醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路18號(hào)1號(hào)樓第7層701A部位

變更情況：

2021-04-02 “注冊(cè)人住所:1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA”變更為“注冊(cè)人住所:200 S Kraemer Blvd Brea California 92821 USA”。 2022-01-29 生產(chǎn)地址由“1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA”變更為“1937 W Mission Blvd, Pomona California 91766 USA”。

生產(chǎn)地址：

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173631800

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	正畸支抗	國(guó)械注進(jìn)20173171800	12mm x 2.0mm	400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	正畸支抗	國(guó)械注進(jìn)20173171800	6mm x 1.4mm	400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	正畸支抗	國(guó)械注進(jìn)20173171800	8mm x 1.4mm	400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	正畸支抗	國(guó)械注進(jìn)20173171800	10mm x 2.0mm	400.0000
江西省+2017年第二批目錄	支抗釘	國(guó)械注進(jìn)20173171800	12mm x 2.0mm	451.0000
江西省+2017年第二批目錄	支抗釘	國(guó)械注進(jìn)20173171800	10mm x 2.0mm	451.0000
江西省+2017年第二批目錄	支抗釘	國(guó)械注進(jìn)20173171800	8mm x 1.4mm	451.0000
江西省+2017年第二批目錄	支抗釘	國(guó)械注進(jìn)20173171800	6mm x 1.4mm	451.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	正畸支抗	國(guó)械注進(jìn)20173171800		376.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	正畸支抗	國(guó)械注進(jìn)20173171800		376.00

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國(guó)械注進(jìn)20173631800/Ormco Corporation 有效期至：2022-06-25