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肝功能剪切波量化超聲診斷儀FibroScan

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱:

肝功能剪切波量化超聲診斷儀FibroScan

注冊(cè)人名稱:

愛科森ECHOSENS

注冊(cè)(備案)號(hào):

國械注進(jìn)20193070371

注冊(cè)人住所:

30 Place d’Italie,75013 PARIS,FRANCE

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-07-26

有效期至:

2024-07-25

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品由主機(jī)、探頭(M+、S+、XL+)、電池、適配器、腳踏開關(guān)和電源線組成。其中探頭(S+、XL+)、腳踏開關(guān)、CAP功能為選配。

適用范圍:

本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。可檢測肝臟硬度,用于輔助診斷肝硬化??蓹z測超聲受控衰減參數(shù)(CAP),用于輔助診斷肝臟脂肪變。

代理公司:

深圳市回波醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址:

深圳市前海深港合作區(qū)前灣一路1號(hào)A棟201室(入駐深圳市前海商務(wù)秘書有限公司)經(jīng)營地址:深圳市南山區(qū)蛇口南海大道1019號(hào)南山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A405-1、A405-2、A406

變更情況:

2019-10-28 “代理人住所:深圳市前海深港合作區(qū)前灣一路1號(hào)A棟201室(入駐深圳市前海商務(wù)秘書有限公司)經(jīng)營地址:深圳市南山區(qū)蛇口南海大道1019號(hào)南山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A405-1、A405-2、A406;”變更為“代理人住所:深圳市南山區(qū)招商街道水灣社區(qū)蛇口工業(yè)五路3號(hào)太平保健大廈601A;”。 2020-08-24 “注冊(cè)人住所:30 Place d\'Italie,75013 PARIS, FRANCE”變更為“注冊(cè)人住所:6 rue Ferrus, 75014 PARIS FRANCE”。

生產(chǎn)地址:

5 rue Jean Lemoine-94000 CRETEIL-FRA

型號(hào)規(guī)格:

FibroScan 530 Compact

管理類別:

第三類

備注:

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6823。