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Coated VICRYL (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Coated VICRYL (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles

注冊人名稱：

Ethicon, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3650797號

注冊人住所：

Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151 USA

批準(備案)日期：

2012-03-16

有效期至：

2016-03-15

結(jié)構及組成：

是由Polyglactin 910(90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物)材料制成的無菌的多股編織可吸收性縫線?？p線帶涂層,涂層材料是由等量Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸鈣的混合物?？p線顏色有紫色(D&C紫色2號,染色指數(shù)為60725)和未染色兩種?？p線可分為帶不銹鋼針縫線和不帶針縫線。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

適用于一般軟組織縫合和/或結(jié)扎,包括眼科手術,但不能用于心血管和神經(jīng)組織。

代理公司：

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2016.04.05,注冊證所附產(chǎn)品技術要求變更見附頁注冊證載明的型號、規(guī)格變更見附頁注冊證載明的生產(chǎn)地址變更見附頁

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0325-2012《合成可吸收性外科縫線》

生產(chǎn)地址：

Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151 USA; Ciudad Juarez Chihuahua, Mexico

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