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肌酸激酶MB同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶MB同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)

注冊(cè)人名稱：

希森美康生物科技(無(wú)錫)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172402255

注冊(cè)人住所：

無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號(hào)地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040113號(hào)。

生產(chǎn)地址：

無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號(hào)地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#標(biāo)準(zhǔn)廠房

型號(hào)規(guī)格：

試劑 R1:60mL×2瓶/盒,R2:18mL×2瓶/盒 R1:35mL×3瓶/盒,R2:18mL×2瓶/盒 R1:55mL×3瓶/盒,R2:18mL×3瓶/盒 R1:18mL×3瓶/盒,R2:8mL×2瓶/盒

預(yù)期用途：

適用于人血清或血漿中肌酸激酶MB同工酶活性的體外定量檢測(cè)。

主要組成成分：

R1成分含量5\'-二磷酸腺苷(一鉀鹽)1.82mg/mL氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸鹽2.1mg/mL葡萄糖-6-磷酸脫氫酶2.5U/mL己糖激酶2.5U/mL葡萄糖(無(wú)水)0.901mg/mLCK-M單克隆抗體(鼠)2.3U/mLsMtCK單克隆抗體(鼠)0.015mg/mLR2成分含量磷酸肌酸二鈉鹽四水49.1mg/mL葡萄糖(無(wú)水)18mg/mLuMtCK單克隆抗體(鼠)0.05mg/mL

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	L-CK-MB-R1 230A 肌酸激酶同功酶檢測(cè)試劑1	蘇械注準(zhǔn)20172402255	2x70mL(R1)	5720.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	L-CK-MB-R2 221B 肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑2	蘇械注準(zhǔn)20172402255	2x20ml(R2)	1900.0000

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