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白介素6測定試劑盒（均相化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

白介素6測定試劑盒（均相化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

成都愛興生物科技有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20192400201

注冊人住所：

成都市郫都區(qū)成都現(xiàn)代工業(yè)港北片區(qū)港通北三路269號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-01

有效期至：

2029-11-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由單人份試劑卡組成，試劑卡含樣本孔、試劑孔、信號檢測孔，試劑孔中分別裝有稀釋液、試劑1、試劑2、試劑3，其中試劑成分為：稀釋液：PBS緩沖液 0.02M;試劑1：生物素酯 0.02μg/mL、鼠抗人IL-6單克隆抗體1 2.0μg/mL；試劑2：受氧微球 25μg/mL、鼠抗人IL-6單克隆抗體2 2.5μg/mL；試劑3：供氧微球(包糖) 142μg/mL、鏈霉親和素 14μg/mL。不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。溯源性：該檢測系統(tǒng)已溯源至WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品(89/548)。校準(zhǔn)曲線信息包含于試劑盒外包裝二維碼中，通過儀器掃碼裝置識(shí)別。建議配套本公司炎癥復(fù)合質(zhì)控品使用，其詳細(xì)信息及使用方法見產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人體血清、血漿、全血中白介素6(IL-6)的濃度。

變更情況：

有2022年9月28日變更文件：變更結(jié)構(gòu)組成、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書。

生產(chǎn)地址：

成都市郫都區(qū)成都現(xiàn)代工業(yè)港北片區(qū)港通北三路269號3棟1號2樓

型號規(guī)格：

12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封試劑盒于2℃~8℃避光保存有效期為12個(gè)月；開封后30分鐘內(nèi)置于分析儀上檢測。(生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。)

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	白介素6測定試劑盒（均相化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	川械注準(zhǔn)20192400201	48人份\|盒	3240.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	白介素6測定試劑盒（均相化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	川械注準(zhǔn)20192400201	24人份\|盒	1728.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	白介素6測定試劑盒（均相化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	川械注準(zhǔn)20192400201	12人份\|盒	864.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	白介素6測定試劑盒（均相化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	川械注準(zhǔn)20192400201	96人份\|盒	6480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白介素6測定試劑盒（均相化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	川械注準(zhǔn)20192400201	48人份/盒	3240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白介素6測定試劑盒（均相化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	川械注準(zhǔn)20192400201	24人份/盒	1728.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白介素6測定試劑盒（均相化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	川械注準(zhǔn)20192400201	12人份/盒	864.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白介素6測定試劑盒（均相化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	川械注準(zhǔn)20192400201	96人份/盒	6480.0000