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全程C反應蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全程C反應蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準20212400212

注冊人住所：

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓

批準(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2026-06-15

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中的超敏C反應蛋白（hypersensitive C-reactionprotein，hs-CRP）和常規(guī)C反應蛋白（常規(guī)CRP）的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240827

生產(chǎn)地址：

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓，天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層

型號規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒應于2 ~ 8℃儲存，有效期為12個月；開封后試劑2 ~ 8℃ 保存，有效期為12周；開封后試劑置于儀器2 ~ 8℃ 試劑倉內(nèi)，有效期為4周。

管理類別：

第二類

備注：

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