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國食藥監(jiān)械(進)字2008第2101561號
6481 Oak Canyon, Irvine, CA 92618
2008-06-06
2012-06-05
本產(chǎn)品由背板、側(cè)板、襯墊、固定帶、鉚釘、搭扣和冷熱敷等組成。前板、側(cè)板材料為高密度聚乙烯,固定帶、搭扣材料為尼龍,拉繩材料為聚酯,填充墊、襯墊材料為泡沫。冷熱敷可重復使用,由凝膠、外袋、外套組成,凝膠由水、丙二醇、羧甲基纖維素、碳酸氫鈉、防沫劑、藍色染料組成。非滅菌包裝產(chǎn)品。
本產(chǎn)品用于胸椎-腰椎-骶椎部位的非手術(shù)和手術(shù)后支撐和固定。
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