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醫(yī)用超聲耦合劑(已注銷)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用超聲耦合劑(已注銷)

注冊(cè)人名稱：

天津植華科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1230001號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-01-25

有效期至：

2014-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由茶多酚、α-松油醇、姜油酮、茶皂素、卡波姆、丙三醇、蒸餾水組成。主要性能:1)外觀:產(chǎn)品應(yīng)為淺色凝膠狀,無或僅有少量氣泡,無不溶性異物。2)聲學(xué)性能:粘度(25℃)≥15Pas,其它聲學(xué)指標(biāo)符合YY0299-2008《醫(yī)用超聲耦合劑》的要求。3)消毒殺菌性能:對(duì)金黃色葡萄球菌殺菌率≥90%,對(duì)銅綠假單胞菌殺菌率≥90%,對(duì)白色念珠菌殺菌率≥90%,對(duì)大腸埃希菌殺菌率≥90%。其它性能指標(biāo)詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/津1365-2010《醫(yī)用超聲耦合劑》。

適用范圍：

該產(chǎn)品在超聲診斷和治療操作中用作探頭(或治療頭)與皮膚之間的透聲媒質(zhì)。

變更情況：

注銷日期:2014年3月19日。詳見天津市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的通告[津食藥監(jiān)械〔2014〕94號(hào)]。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津1365-2010

型號(hào)規(guī)格：

殺菌型(12克/支,15克/支,20克/支,100克/支,250克/支)

同類產(chǎn)品:

醫(yī)用超聲耦合劑(已注銷)
豫宛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1230054號(hào)/南陽市匯博生物技術(shù)有限公司