互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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唾液酸檢測試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400440號
寧波市江北區(qū)興甬路88號
2015-08-13
2017-07-08
產(chǎn)品儲存條件及有效期:一年
用于人血清中唾液酸含量的體外定量測定。唾液酸是9碳糖神經(jīng)氨酸的一族復(fù)合物的總稱,是廣泛分布的糖蛋白中的一種糖類物質(zhì);在人體組織中以各種衍生物的形式存在,是細胞膜的重要組成成分,具有十分重要的生理功能。臨床上可作為一種非特異性炎癥指標(biāo)之一。
生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號;寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號,寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號。
寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
40mL(R1:1×30mL+R2:1×10mL);60mL(R1:1×45mL+R2:1×15mL);80mL(R1:2×30mL+R2:2×10mL);160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL);2×52T(R1:2×16.8mL+R2:2×5.8mL);校準(zhǔn)品:1×1ml(可選購);質(zhì)控品:1×0.5ml(可選購)
唾液酸檢測試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400584號/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2016-11-12唾液酸檢測試劑盒(酶法)
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400111號/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2019-06-22唾液酸檢測試劑盒(酶法)
蘇械注準(zhǔn)20152400539/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2024-12-12唾液酸檢測試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20162400545/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-03唾液酸檢測試劑盒(酶法)
蘇械注準(zhǔn)20162401344/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2021-11-30唾液酸檢測試劑盒(酶法)
蘇械注準(zhǔn)20172401283/江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-07-02唾液酸檢測試劑盒(酶法)
蘇械注準(zhǔn)20202400169/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2025-02-17