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產(chǎn)品名稱：

堿性磷酸酶測定試劑盒（速率法）Quick Auto Neo ALP-JSII

注冊人名稱：

日本世諾臨床診斷制品株式會社Shino-Test Corporation

注冊(備案)號：

國械注進20172400086

注冊人住所：

3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan

批準(備案)日期：

2021-07-02

有效期至：

2026-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

底物液(R-I)：磷酸對硝基苯二鈉鹽[p-NPP]；緩沖液(R-II)：N-乙基乙醇胺（2-ethylaminoethanol）[EAE]緩沖劑。（具體詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿中堿性磷酸酶（ALP）的活性。

代理公司：

世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室

變更情況：

2017-11-10 “注冊人住所：1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan；代理人名稱：日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處；代理人住所：上海市黃浦區(qū)福建中路225號604B室”變更為“注冊人住所：3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan；代理人名稱：世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室”。 2022-02-25 “代理人名稱：世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室”變更為“代理人名稱：日立診斷產(chǎn)品（上海）有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)陸家嘴環(huán)路1000號21樓011室”。

生產(chǎn)地址：

4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi,Kanagawa 252-0331 Japan

型號規(guī)格：

底物液(R-I) ： 400mL×2，緩沖液(R-II) ： 200mL×2；底物液(R-I) ： 60mL×4，緩沖液(R-II) ： 30mL×4。

管理類別：

第二類

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堿性磷酸酶測定試劑盒（速率法）Quick Auto Neo ALP-JSII