互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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SPRI-TE Nucleic Acid Extractor
國食藥監(jiān)械(進)字2009第1401948號(更)
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
2009-08-27
2013-08-27
核酸提取器由機架、通道門、控制面板、方法卡槽、方法卡屜及提取艙室組成。
該產(chǎn)品是一種供體外診斷使用的全自動系統(tǒng),可從多種樣品類型(包括血漿、血清、病毒運送媒介、福爾馬林固定,石蠟包組織切片(FFPE)和全血)中提取核酸。
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
美國
注冊證生產(chǎn)者地址由 “4300 N.Harbor Blvd.,Fullerton,CA92834-3100” 變更為“250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA”;注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2009第1401948號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2009第1401948號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1286-2009《核酸提取儀》
88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba 271-0064, Japan
SPRI-TE