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產(chǎn)品名稱：

SPRI-TE Nucleic Acid Extractor

注冊人名稱：

Beckman Coulter. Inc

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第1401948號(更)

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-08-27

有效期至：

2013-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸提取器由機架、通道門、控制面板、方法卡槽、方法卡屜及提取艙室組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品是一種供體外診斷使用的全自動系統(tǒng),可從多種樣品類型(包括血漿、血清、病毒運送媒介、福爾馬林固定,石蠟包組織切片(FFPE)和全血)中提取核酸。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

注冊證生產(chǎn)者地址由 “4300 N.Harbor Blvd.,Fullerton,CA92834-3100” 變更為“250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA”;注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2009第1401948號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2009第1401948號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1286-2009《核酸提取儀》

生產(chǎn)地址：

88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba 271-0064, Japan

型號規(guī)格：

SPRI-TE

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SPRI-TE Nucleic Acid Extractor