互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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尿酸測定試劑盒(尿酸酶比色法)
浙械注準(zhǔn)20192400344
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層
2019-09-24
2024-06-30
試劑1:磷酸鹽緩沖液PH7.8;N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基 苯胺鈉鹽;聚乙二醇辛基苯基醚; 試劑2:亞鐵氰化鉀;過氧化物酶;4-氨基安替吡啉;尿酸酶。
用于體外定量測定人血清中尿酸含量。
注冊人名稱由杭州康拓生物科技有限公司變更為浙江康拓生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽。
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層
試劑1:4×80 m l,試劑2:2×40 ml,試劑1:2×80 ml ,試劑2:2×20 ml,試劑1:4×60 ml,試劑2:2×30 ml,試劑1:3×60 ml,試劑2:1×45 ml,試劑1:2×60 ml,試劑2:2×15 ml,試劑1:2×40 ml,試劑2:2×10ml,試劑1:1×40 ml,試劑2:1×10ml
該試劑盒在2-8℃(密封、避光)條件下保存,有效期12個月。
第二類
尿酸測定試劑盒(尿酸酶比色法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400828號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2014-10-17尿酸測定試劑盒(尿酸酶比色法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400205號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2015-03-08尿酸測定試劑盒(尿酸酶比色法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400898號/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2013-06-29尿酸測定試劑盒(尿酸酶比色法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400306號/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2014-03-14尿酸測定試劑盒(尿酸酶比色法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400968號/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2016-11-18尿酸測定試劑盒(尿酸酶比色法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400470號/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2017-03-13尿酸測定試劑盒(尿酸酶比色法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400040號/安徽信靈檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2017-04-15尿酸測定試劑盒(尿酸酶比色法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400169號/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2018-01-22尿酸測定試劑盒(尿酸酶比色法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400633號/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2019-06-27尿酸測定試劑盒(尿酸酶比色法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400968號/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2016-11-18尿酸測定試劑盒(尿酸酶比色法)
冀械注準(zhǔn)20192400217/河北艾歐路生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2029-08-08