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低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法—表面活性劑清除法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法—表面活性劑清除法）

注冊(cè)人名稱：

廣州市伊川生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162401531

注冊(cè)人住所：

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號(hào)E棟6層、F棟6層。

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-25

有效期至：

2026-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

液體雙試劑，由試劑1（R1）與試劑2(R2)組成。主要組成成分如下：rnR1：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液:100mmol/L、4氨基安替比林（4AAP）:1mmol/L、膽固醇酯酶（CE）:1ku/L、膽固醇氧化酶（CO）1KU/L、表面活性劑:3.5g/L；rnR2：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液:100mmol/L、過氧化物酶（POD）:1ku/l、表面活性劑:5g/L、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽(TOPS):2mmol/L。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）含量。

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號(hào)E棟6層、F棟6層。

型號(hào)規(guī)格：

28mL/盒、80mL/盒、160mL/盒、320mL/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，自檢定合格之日起有效期為365天。開瓶后儲(chǔ)存于2℃～8℃上機(jī)使用，避光環(huán)境下，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	粵械注準(zhǔn)20162401531	320mL/盒	2744.9920
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	粵械注準(zhǔn)20162401531	160mL/盒	1345.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	粵械注準(zhǔn)20162401531	80mL/盒	672.8000
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	粵械注準(zhǔn)20162401531	320ml（R1：4×60ml；R2：4×20ml）	928.0000
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	粵械注準(zhǔn)20162401531	160ml（R1：2×60ml；R2：2×20ml）	464.0000
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	粵械注準(zhǔn)20162401531	80ml（R1：2×30ml；R2：2×10ml）	232.0000

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