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產品名稱：

Thrombus Vacuum Aspiration Catheter

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第3660392號

注冊人住所：

日本國大阪市北區(qū)本莊西3-9-3(3-9-3,Honjo-Nishi,Kita-Ku,Osaka,Japan)

批準(備案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

結構及組成：

本產品主要由導管、注射器、二通閥、延長管和沖洗針組成。導管的主要材料為聚酰胺,注射器、二通閥的主要材料為聚碳酸酯,延長管的主要材料為聚氯乙烯,沖洗針的主要材料為不銹鋼。

適用范圍：

本產品適用于需通過抽吸來移除動脈內血栓(尤其是冠狀動脈搭橋手術)的不穩(wěn)定型心絞痛或急性心肌梗塞的血栓癥患者及血管再形成患者。

代理公司：

尼普洛貿易(上海)有限公司

生產國或地區(qū)中文：

日本

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/JAP 4298-2010《血栓抽吸導管》

生產地址：

日本國秋田縣大館市二井田字羽貫谷地8-7(8-7,Hanukiyachi,Niida,Odate-shi,Akita,Japan)

型號規(guī)格：

TVAC 6 Catheter Set、TVAC Catheter Set、TVAC-S6-VSN、TVAC-S7-VSN

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