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產(chǎn)品名稱：

CONSERVE Hip SystemInstruments

注冊(cè)人名稱：

Wright Medical Technology ,Inc

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1100837號(hào)

注冊(cè)人住所：

5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-04-13

有效期至：

2013-04-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由器械盒、器械盤、試模、加壓螺紋釘鉸刀、扣打器、定位為套管、打拔器、槽柱、鉆頭限位器、髖關(guān)節(jié)成型鉆柄、人工髖關(guān)臼定位器、骨牽引針、定向器、拔出器、鉸孔鉆、髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆、測(cè)深器、導(dǎo)向器、鉸孔鉆盒、截骨刀、手柄、鉆頭、持釘鉗、標(biāo)尺、膝關(guān)節(jié)加壓固定器、定位桿、消毒托盤、消毒墊、骨鉤、牽開器、扳手、骨科牽引器、截?cái)嗟?、頂桿和六角螺絲刀組成。骨科手術(shù)器械與人體接觸部分的材料符合ASTM A564、ASTM A276、中規(guī)定的不銹鋼,試模材料為聚苯基砜。非滅菌方式提供。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于矯形外科置換手術(shù)。

代理公司：

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0072-2009《骨科手術(shù)器械》

生產(chǎn)地址：

5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA

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CONSERVE Hip SystemInstruments