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N端-B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)檢測(cè)試劑(化學(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

N端-B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)檢測(cè)試劑(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:

中秀科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

豫械注準(zhǔn)20212401766

注冊(cè)人住所:

長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-07-17

有效期至:

2026-09-28

結(jié)構(gòu)及組成:

R1試劑(包被有NT-proBNP抗體的磁微?;鞈乙?、R2試劑(含有吖啶酯標(biāo)記的NT-proBNP抗體的緩沖液)、校準(zhǔn)品(選配)(含有NT-proBNP抗原的凍干品)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中N端-B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)的含量。

變更情況:

2022-12-19 產(chǎn)品名稱由“N末端心房利鈉肽前體檢測(cè)試劑(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)”變更為“N端-B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)檢測(cè)試劑(化學(xué)發(fā)光法)”。包裝規(guī)格由“25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒。”變更為“包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒;包裝規(guī)格D:不含校準(zhǔn)品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒”。組成成分由“R1試劑(包被有NT-proBNP抗體的磁微?;鞈乙海2試劑(含有吖啶酯標(biāo)記的NT-proBNP抗體的緩沖液)、校準(zhǔn)品(含有NT-proBNP抗原的凍干品)。”變更為“R1試劑(包被有NT-proBNP抗體的磁微?;鞈乙海?、R2試劑(含有吖啶酯標(biāo)記的NT-proBNP抗體的緩沖液)、校準(zhǔn)品(選配)(含有NT-proBNP抗原的凍干品)”。產(chǎn)品技術(shù)要求由“見附頁(yè)”變更為“見附頁(yè)”。變更為“見附頁(yè)”。2024-07-17預(yù)期用途由“本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清或血漿中N末端心房利鈉肽前體的含量?!弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中N端-B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)的含量?!?。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“存儲(chǔ)條件:2℃~8℃;有效期:12月?!弊兏鼮椤按鎯?chǔ)條件:2℃~8℃;有效期:18月?!薄.a(chǎn)品說(shuō)明書變更內(nèi)容見附頁(yè)。

生產(chǎn)地址:

長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號(hào)規(guī)格:

包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒;包裝規(guī)格D:不含校準(zhǔn)品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

存儲(chǔ)條件:2℃~8℃;有效期:18月。

管理類別:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第48批 N端-B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)檢測(cè)試劑(化學(xué)發(fā)光法) 豫械注準(zhǔn)20212401766 包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 2*100人份|盒 24000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第48批 N端-B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)檢測(cè)試劑(化學(xué)發(fā)光法) 豫械注準(zhǔn)20212401766 包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 100人份|盒 12000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第48批 N端-B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)檢測(cè)試劑(化學(xué)發(fā)光法) 豫械注準(zhǔn)20212401766 包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 50人份|盒 6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第48批 N端-B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)檢測(cè)試劑(化學(xué)發(fā)光法) 豫械注準(zhǔn)20212401766 包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 25人份|盒 3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) N端-B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)檢測(cè)試劑(化學(xué)發(fā)光法) 豫械注準(zhǔn)20212401766 包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 50人份/盒 6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) N端-B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)檢測(cè)試劑(化學(xué)發(fā)光法) 豫械注準(zhǔn)20212401766 包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 100人份/盒 12000.0000