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口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備3D Dental Imaging System

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備3D Dental Imaging System

注冊人名稱：

PaloDEx Group Oy帕羅德斯有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173062407

注冊人住所：

Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-01

有效期至：

2027-11-01

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由X射線管頭、CBCT攝影用平板探測器、曲面體層攝影用平板探測器、頭影測量攝影用平板探測器、控制裝置、輔助定位裝置、機(jī)架、工作站軟件（CLINIVIEW, 發(fā)布版本：11.5）組成。

適用范圍：

產(chǎn)品通過X射線錐形束計算機(jī)體層攝影、曲面體層攝影、頭影測量攝影，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作口腔頜面部X射線影像診斷用。

代理公司：

卡瓦盛邦（上海）牙科醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路18號1號樓第7層701A部位

變更情況：

2018-08-27 “注冊人名稱：Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy ”變更為“注冊人名稱：Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy 英邁杰有限責(zé)任公司”。rn2019-07-16 變更內(nèi)容詳見變更對比表。rn2022-08-30 注冊人名稱：Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy英邁杰有限責(zé)任公司 ;變更為：注冊人名稱：PaloDEx Group Oy帕羅德斯有限責(zé)任公司

生產(chǎn)地址：

Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland

型號規(guī)格：

OP300-1

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20173302407

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