互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備3D Dental Imaging System
國械注進(jìn)20173062407
Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
2022-07-01
2027-11-01
產(chǎn)品由X射線管頭、CBCT攝影用平板探測器、曲面體層攝影用平板探測器、頭影測量攝影用平板探測器、控制裝置、輔助定位裝置、機(jī)架、工作站軟件(CLINIVIEW, 發(fā)布版本:11.5)組成。
產(chǎn)品通過X射線錐形束計算機(jī)體層攝影、曲面體層攝影、頭影測量攝影,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作口腔頜面部X射線影像診斷用。
卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路18號1號樓第7層701A部位
2018-08-27 “注冊人名稱:Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy ”變更為“注冊人名稱:Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy 英邁杰有限責(zé)任公司”。rn2019-07-16 變更內(nèi)容詳見變更對比表。rn2022-08-30 注冊人名稱:Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy英邁杰有限責(zé)任公司 ;變更為:注冊人名稱:PaloDEx Group Oy帕羅德斯有限責(zé)任公司
Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
OP300-1
第三類
原注冊證編號:國械注進(jìn)20173302407
口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備3D Dental Imaging System
國械注進(jìn)20173306828/Soredex, PaloDEx Group Oy 有效期至:2022-10-15口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備3D Dental Imaging System
國械注進(jìn)20173302407/Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy 有效期至:2022-11-01口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備3D Dental Imaging System
國械注進(jìn)20183060305/Soredex, PaloDEx Group Oy 有效期至:2023-08-11