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C-反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

C-反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

廈門為正生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20222400122

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道翁角西路2030號(hào)海滄生物醫(yī)藥通用廠房16號(hào)廠房3-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-26

有效期至：

2027-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由CRP/SAA檢測(cè)卡、CRP/SAA樣本緩沖液和CRP/SAA質(zhì)控品組成。1.CRP/SAA檢測(cè)卡：含有鼠抗CRP 單克隆包被抗體、鼠抗CRP單克隆標(biāo)記抗體、鼠抗SAA單克隆包被抗體、鼠抗SAA單克隆標(biāo)記抗體、羊抗雞IgY多抗、雞IgY抗體、硝酸纖維素膜、熒光顆粒、吸水紙、底板、塑料卡殼、干燥劑和二維碼。2.CRP/SAA樣本緩沖液：20mM, pH7.4磷酸鹽緩沖液。3. CRP/SAA質(zhì)控品：含有C-反應(yīng)蛋白和血清淀粉樣蛋白A 的凍干品，質(zhì)控品僅在型號(hào)Q中提供。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人全血/血清/血漿樣本中C-反應(yīng)蛋白、血清淀粉樣蛋白A的濃度。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)翁角西路2030號(hào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A16號(hào)樓第1層、3層、4層；廈門市海滄區(qū)翁角西路2072號(hào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B12號(hào)樓第4層

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)G：1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。型號(hào)Q：1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑盒（不含質(zhì)控品）在2～30℃避光干燥處保存，有效期24個(gè)月，切忌冷凍或超過(guò)效期后使用。2.檢測(cè)卡在溫度2～35℃、濕度40%～90%的環(huán)境條件下打開鋁箔袋后，應(yīng)在60分鐘內(nèi)使用。3.試劑盒中質(zhì)控品在-20～8℃條件下保存，有效期24個(gè)月，切忌超過(guò)效期后使用。 4.試劑盒中質(zhì)控品組分開瓶復(fù)溶后即時(shí)使用。5.樣本緩沖液現(xiàn)開現(xiàn)用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	C-反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20222400122	25人份/盒	2250.00
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	C-反應(yīng)蛋白\|血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20222400122	25人份\|盒	2250.0000

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