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Modular Revision Stem

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Modular Revision Stem

注冊(cè)人名稱：

Mathys Ltd Bettlach

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3462690號(hào)

注冊(cè)人住所：

Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-13

有效期至：

2016-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該組件由股骨柄和股骨頸(含鎖銷和塞子)組成。塞子由符合GB/T19701.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ⅰ型超高分子量聚乙烯材料制成,其他組件由符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成。股骨柄和股骨頸的外部接觸表面經(jīng)噴砂處理。滅菌包裝。

適用范圍：

與同一系統(tǒng)組件配合使用,主要適用于髖關(guān)節(jié)外科翻修手術(shù)。

代理公司：

北京助邦盈信科技有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

瑞士

變更情況：

變更日期:2015.07.21,“ 代理人名稱:瑞士馬特仕有限公司上海代表處代理人住所:靜安區(qū)南京西路1038號(hào)2602B”變更為“代理人名稱:馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司代理人住所:上海市靜安區(qū)江寧路167號(hào)1704室”。變更日期:2016.04.11,原注冊(cè)證中注冊(cè)人住所及生產(chǎn)地址變更為以下內(nèi)容:Robert Mathys Strasse 5,2544 Bettlach,Switzerland

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2844-2012《髖關(guān)節(jié)假體組件》

生產(chǎn)地址：

Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND

同類產(chǎn)品:

髖關(guān)節(jié)假體組件Modular Revision Stem
國(guó)械注進(jìn)20163464124/Mathys Ltd Bettlach 有效期至：2021-08-14