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非吸收性外科縫線MERICRON XL? Sterile Non-Absorbable Surgical Suture U.S.P

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

非吸收性外科縫線MERICRON XL? Sterile Non-Absorbable Surgical Suture U.S.P

注冊人名稱：

美濼腔鏡醫(yī)療私人有限公司Meril Endo Surgery Pvt Ltd

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20202020086

注冊人住所：

Third Floor, E1- E3, Meril Park, Survey No 135\\/2\\/B & 174\\/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India - 396191

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-16

有效期至：

2025-02-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品是帶針的單股縫合線，其中針的材料是符合ASTMF899-12b（牌號：AISI302）的醫(yī)用不銹鋼；MERICRON XLTM縫合線是一種有涂層的編織的不可吸收無菌手術(shù)縫合線，由聚酯（聚對苯二甲酸乙二酯）制成。涂層為蜂蠟?？p線顏色有不染色和綠色兩種，采用D&C綠色第6號（按照21 CFR 74.3206）染料染色；輻射滅菌，一次性使用。

適用范圍：

供人體一般軟組織縫合和/或結(jié)扎用。

代理公司：

山西浩康醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

太原高新區(qū)晉陽街聯(lián)合大廈南1單元1501號

生產(chǎn)地址：

Third Floor, E1- E3, Meril Park, Survey No 135\\/2\\/B & 174\\/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India - 396191

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第二類