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一次性使用無菌吸痰包(管)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

一次性使用無菌吸痰包(管)

注冊(備案)號:

晉械注準(zhǔn)20202080046

注冊人住所:

山西省太原市迎澤區(qū)南內(nèi)環(huán)東街158號(互聯(lián)網(wǎng)+智慧產(chǎn)業(yè)園A座D101號)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-06-15

有效期至:

2025-06-14

結(jié)構(gòu)及組成:

一次性使用吸痰包按組成不同分為兩種,Ⅰ型基本配件有一次性使用吸痰管、一次性使用附紙檢查手套;Ⅱ型基本配件有一次性使用吸痰器、一次性使用附紙檢查手套,吸痰管應(yīng)采用GB15593-1995《輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料》中規(guī)定,PE手套采用聚乙烯吹塑薄膜。痰液貯存器采用符合GB4806.7-2016規(guī)定的食品接觸用塑料材料及制品中樹脂材料制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。

適用范圍:

供臨床吸痰用。

變更情況:

2021年9月18日產(chǎn)品名稱變更為“一次性使用無菌吸痰包(管)”。

生產(chǎn)地址:

山西省太原市迎澤區(qū)南內(nèi)環(huán)東街158號(互聯(lián)網(wǎng)+智慧產(chǎn)業(yè)園A座D101號)

型號規(guī)格:

普通型吸痰包:XT-I-F6、XT-I-F8、XT-I-F10、XT-I-F12、XT-I-F14、XT-I-F16、XT-I-F18、XT-I-F20;集液型吸痰包:XT-II-F6、XT-II-F8、XT-II-F10、XT-II-F12、XT-II-F14、XT-II-F16、XT-II-F18、XT-II-F20。

管理類別:

第二類