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可吸收彎曲導(dǎo)向帶線錨釘Osteoraptor Curved 2.3 Suture Anchors

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

可吸收彎曲導(dǎo)向帶線錨釘Osteoraptor Curved 2.3 Suture Anchors

注冊人名稱：

美國施樂輝有限公司Smith&Nephew Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173130942

注冊人住所：

150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2027-03-21

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由錨釘、縫線及插入器組成。錨釘由符合YY/T0661標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的左旋聚乳酸材料和符合YY0303標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的羥基磷灰石材料混合制成；縫線由超高分子量聚乙烯加聚丙烯單絲編織制成；插入器與人體接觸部分由符合YY/T0726標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的630不銹鋼材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

適用于髖、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位軟組織與骨的連接固定。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位

生產(chǎn)地址：

130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145, USA; B32.1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA

型號規(guī)格：

產(chǎn)品編號: 72203290

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20173460942

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可吸收彎曲導(dǎo)向帶線錨釘	國械注進(jìn)20173130942	OSTEORAPTOR 可吸收彎曲導(dǎo)向帶線錨釘2.3mm ULTRABRAID 2號縫線（白色\|藍(lán)色）\\t	1687.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動醫(yī)學(xué)類集采	可吸收彎曲導(dǎo)向帶線錨釘	國械注進(jìn)20173130942	OSTEORAPTOR 可吸收彎曲導(dǎo)向帶線錨釘2.3mm ULTRABRAID 2號縫線（白色\|藍(lán)色）	1687.0000
2023年3月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	可吸收彎曲導(dǎo)向帶線錨釘	國械注進(jìn)20173130942		貴州省

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