互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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p63抗體試劑
粵深械備20230474
廣東省深圳市南山區(qū)桃源街道龍珠三路南山睿園9棟4樓401
2024-09-29
由鼠抗人p63單克隆抗體(克隆號(hào):SY-p63)、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl)、牛血清白蛋白 、Proclin300組成。
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
2024年8月27日:產(chǎn)品分類名稱由“p63抗體試劑(免疫組織化學(xué))”變更為“p63抗體試劑”;包裝規(guī)格由“60人份/盒”變更為“30人份/盒、60人份/盒”;主要組成成分由“p63抗體工作液:由鼠抗人p63單克隆抗體、PBS緩沖液和Proclin 300防腐劑組成。 二抗:由羊抗鼠抗體與HRP酶的交聯(lián)物組成”變更為“p63抗體工作液:由鼠抗人p63單克隆抗體(克隆號(hào):SY-p63)、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl)、牛血清白蛋白 、Proclin300組成。 二抗:由羊抗鼠兔通用型免疫組化二抗(HRP標(biāo)記) 蛋白抗體組成”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”;變更技術(shù)要求。;2024年9月29日:主要組成成分由“p63抗體工作液:由鼠抗人p63單克隆抗體(克隆號(hào):SY-p63)、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl)、牛血清白蛋白 、Proclin300組成。 二抗:由羊抗鼠兔通用型免疫組化二抗(HRP標(biāo)記) 蛋白抗體組成”變更為“由鼠抗人p63單克隆抗體(克隆號(hào):SY-p63)、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl)、牛血清白蛋白 、Proclin300組成”;變更技術(shù)要求。
深圳市南山區(qū)桃源街道龍珠三路南山睿園11棟南座105
30人份/盒、60人份/盒
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p63抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
國械注準(zhǔn)20183400201/福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司 有效期至:2023-05-16p63抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學(xué))
京經(jīng)械備20180056號(hào)/北京金橋雅圖生物技術(shù)有限公司p63抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學(xué))
湘長械備20200483號(hào)/湖南品勝生物技術(shù)有限公司p63抗體試劑(免疫組織化學(xué))
蘇寧械備20230222/普睿瑪(南京)生物科技有限公司p63抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯煙械備20230288/中融達(dá)生物科技有限公司p63抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵珠械備20230024/珠海貝索生物技術(shù)有限公司p63抗體試劑(免疫組織化學(xué))
滬閔械備20230041/基因科技(上海)股份有限公司p63抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯淄械備20230041/淄博鴻莊醫(yī)療器械有限公司P63抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵深械備20230323/華樸(深圳)生物信息技術(shù)有限公司p63抗體試劑(免疫組織化學(xué))
蘇蘇械備20231012/蘇州百道醫(yī)療科技有限公司p63抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯濟(jì)械備20210518號(hào)/山東賽思醫(yī)學(xué)科技有限公司p63抗體試劑 (免疫組織化學(xué)法)
魯濟(jì)械備20220292號(hào)/山東新生命醫(yī)療科技有限公司p63抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯濟(jì)械備20210506號(hào)/山東賽思醫(yī)學(xué)科技有限公司p63抗體試劑(免疫組織化學(xué))
豫信械備20220075/河南泰宇高分醫(yī)療器械有限公司P63抗體試劑(免疫組織化學(xué))
蘇揚(yáng)械備20220465/揚(yáng)州一澤生物科技有限公司p63抗體試劑(免疫組織化學(xué))
鄂漢械備20220478號(hào)/武漢安必平醫(yī)藥科技有限公司p63抗體試劑(免疫組織化學(xué))
蘇通械備20220089/江蘇晨逸京澤生物科技有限公司p63抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學(xué))
蘇常械備20220137/啟明基因科技(江蘇)有限公司p63抗體試劑(免疫組織化學(xué))
鄂漢械備20200051號(hào)/武漢康義盛生物科技有限公司p63抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯青械備20201203號(hào)/山東立菲生物產(chǎn)業(yè)有限公司