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生物顯微鏡Microscope

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

生物顯微鏡Microscope

注冊(cè)人名稱：

徠卡顯微系統(tǒng)德國有限公司Leica Microsystems CMS GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20162224304

注冊(cè)人住所：

Ernst-Leitz-Str. 17-37 35578 Wetzlar Deutschland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-14

有效期至：

2026-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由載物臺(tái)、聚光鏡、觀察筒、目鏡、物鏡、熒光濾塊/反射器、LED燈與物鏡轉(zhuǎn)換器組成。性能參數(shù)詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于細(xì)胞和組織培養(yǎng)、液體以及沉積物的常規(guī)檢查。該儀器專供實(shí)驗(yàn)室研究使用。

代理公司：

徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路127號(hào)3樓C部位

變更情況：

2018-05-02 “注冊(cè)人名稱：Leica Microsystems CMS GmbH ”變更為“注冊(cè)人名稱：Leica Microsystems CMS GmbH 徠卡顯微系統(tǒng)德國有限公司”。

生產(chǎn)地址：

Ernst-Leitz-Str. 17-37 35578 Wetzlar Deutschland

型號(hào)規(guī)格：

DM IL LED

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20162224304延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。按照國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2020年第147號(hào)）要求，該產(chǎn)品管理類別調(diào)整為一類。

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