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血清直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(SCR氧化法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

血清直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(SCR氧化法)

注冊(cè)人名稱：

波音特生物科技(南京)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400013號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

血清直接膽紅素檢測(cè)試劑盒由試劑R1和試劑R2組成,R1為檸檬酸緩沖液(PH=2.9),R2為SCR氧化劑、磷酸緩沖液(PH=7.0)。基本參數(shù):空白吸光度:波長(zhǎng)450nm,光徑10mm,A≤0.10;分析靈敏度:測(cè)量15.7μmol/L的被測(cè)物,吸光度之差在0.001～0.05之間;線性范圍:0～342μmol /L,r≥0.990,在0～35μmol/L范圍內(nèi),線性絕對(duì)偏差的絕對(duì)值≤3.5μmol /L,在35～342μmol /L范圍內(nèi),線性絕對(duì)偏差的絕對(duì)值≤10%;批內(nèi)差:CV≤4%,批間差≤6%;

適用范圍：

用于人體血清中直接膽紅素的體外定量測(cè)定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0013-2014 血清直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(SCR氧化法)

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路92號(hào)二期北棟二層

型號(hào)規(guī)格：

通用型:50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml)、375ml(R1:3×100ml+R2:3×25ml)、225ml(R1:3×60ml+R2:3×15ml)、160ml(R1:4×32ml+R2:1×32ml)、500ml(R1:4×100ml+R2:2×50ml)、450ml(R1:6×60ml+R2:6×15ml)、200ml(R1:2×80ml+R2:2×20ml)、350T、2×300T德靈包裝:(12×60T)(R1:12×16.8ml+R2:12×4.2ml)羅氏包裝:486ml(

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