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D-二聚體校準(zhǔn)品TruCal D-Dimer

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體校準(zhǔn)品TruCal D-Dimer

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20152402315

注冊人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-14

有效期至：

2025-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

本校準(zhǔn)品是以人血清為基質(zhì)的凍干校準(zhǔn)品，并添加人源性的D-二聚體，與德賽D-二聚體測定試劑盒配套使用檢測D-二聚體。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對D-二聚體檢測項目的校準(zhǔn)。

代理公司：

德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號樓

生產(chǎn)地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型號規(guī)格：

1×1mL凍干校準(zhǔn)品，2×2.5mL稀釋液；100×1mL凍干校準(zhǔn)品，1×500mL 稀釋液。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶的校準(zhǔn)品保存于2～8℃，自生產(chǎn)之日起有效期為22個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	D-二聚體校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20152402315	1×1mL凍干校準(zhǔn)品，2×2.5mL稀釋液	7800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20152402315	1×1mL凍干校準(zhǔn)品，2×2.5mL稀釋液	7800.0000