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CD36檢測試劑（流式細(xì)胞儀法-PE）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

CD36檢測試劑（流式細(xì)胞儀法-PE）

注冊人名稱：

廣州市微米生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20200375號

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑的主要成分是PE熒光染料標(biāo)記的CD36單克隆抗體。

適用范圍：

檢測人體生物標(biāo)本中CD36的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2024年03月29日,備案人注冊地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號、廣州科學(xué)城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟513、514、515”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件：2℃～8℃避光保存，切忌冷凍；有效期：未開封試劑可穩(wěn)定保存24個月，開瓶后試劑2℃～8℃避光保存，可保存4個月。生產(chǎn)日期和有效期見試劑盒外標(biāo)簽及瓶身標(biāo)簽。

管理類別：

第一類

備注：

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掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	CD36檢測試劑盒	粵穗械備20200375號	100人份\|盒	6000.0000