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一次性使用口腔沖洗器

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用口腔沖洗器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵惠械備20170032號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-19

結(jié)構(gòu)及組成：

對(duì)口腔進(jìn)行沖洗的無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌或消毒(如適用)。

適用范圍：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔治療時(shí)用于去除口腔中的碎屑或雜物。

變更情況：

變更生產(chǎn)地址、技術(shù)要求中的性能與檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件及更新標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的解釋。

生產(chǎn)地址：

廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)（威士達(dá)工業(yè)園一棟、二棟、三棟）

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：可控型，抽吸型，沖吸型，組合型。規(guī)格：可控型包含16Fr一個(gè)規(guī)格。抽吸型包含MS-03、MS-04兩個(gè)規(guī)格；沖吸型包含MC-05、MC-06兩個(gè)規(guī)格；組合型包含MG-07、MG-08兩個(gè)規(guī)格。抽吸型，沖吸型與組合型可結(jié)合臨床需求選配手套、海棉頭、小杯。

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