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尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法)

注冊人名稱：

寧波醫(yī)杰生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400228號

注冊人住所：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)莊市街道中官西路777號

批準(備案)日期：

2015-06-29

有效期至：

2016-05-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品儲存條件及有效期:原包裝試劑避光儲存在2～8℃,可穩(wěn)定至標簽所示失效日期。

適用范圍：

本試劑盒屬于體外診斷試劑,用于定量測定人尿液中微量白蛋白(MALB)的濃度。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中官西路85號變更為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3 ;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書和標簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中官西路85號變更為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3。

生產(chǎn)地址：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3

型號規(guī)格：

R1:64ml×5 R2:16ml×5; R1:64ml×2 R2:16ml×2; R1:60ml×2 R2:15ml×2;R1:40ml×2 R2:10ml×2; R1:40ml×1 R2:10ml×1 R1:72ml×2; R2:18ml×2 R1:48ml×2; R2:12ml×2 R1:16ml×1 R2: 4ml×1;60T×5

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