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Anesthesia System

國產 失效 注冊
產品名稱:

Anesthesia System

注冊人名稱:

Heyer Medical AG

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2011第3542619號

注冊人住所:

Carl-Heyer-Str.1/3,56130 Bad Ems Deutschland,Germany

批準(備案)日期:

2011-08-12

有效期至:

2015-08-11

結構及組成:

產品由麻醉呼吸機、病人模塊、帶蒸發(fā)罐的新鮮氣體供應系統(tǒng)、氣體模塊(選配)組成,具體規(guī)格及組成部件描述見附頁。潮氣量調節(jié)范圍:成人300mL~1400mL,兒童20mL~400mL;最大分鐘通氣量:不小于20L/min;呼吸頻率調節(jié)范圍:1:5 ~4:1;具有潮氣量、分鐘通氣量、氣道壓力監(jiān)測功能。產品具體性能指標見注冊產品標準。

適用范圍:

用于低流量吸入式麻醉及麻醉過程的監(jiān)測??捎糜诔扇撕蛢和?/p>

代理公司:

禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司

生產國或地區(qū)中文:

德國

產品標準編號:

進口產品注冊標準 YZB/GER 2826-2011《麻醉工作站》

生產地址:

Carl-Heyer-Str.1/3, 56130 Bad Ems, Deutschland,Germany

型號規(guī)格:

Narkomat