互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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乳酸試紙(乳酸氧化酶法)Lactate Scout Sensors
森斯萊博有限公司SensLab Gesellschaft zur Entwicklung und Herstellung bioelektrochemischer Sensoren mbH
國械注進(jìn)20152403264
Bautzner Str. 67, 04347 Leipzig, GERMANY
2020-09-17
2025-09-16
每片試紙條中含乳酸氧化酶≥0.1 mg;含不反應(yīng)成分≥0.05 mg。
該產(chǎn)品用于體外定量檢測指尖末梢新鮮毛細(xì)血管全血中乳酸濃度。
宜得孚醫(yī)療器械(上海)有限公司
上海市長寧區(qū)婁山關(guān)路523號12樓02單元
2016-12-08 “代理人住所:北京市朝陽區(qū)慧忠北里311號樓1701室”變更為“代理人住所:北京市朝陽區(qū)北苑路170號3號樓10層1單元1102”。 2017-09-04 包裝規(guī)格由“24片/瓶”變更為“大包裝24+(24片/盒);大包裝48+(2×24片/盒);大包裝72+(3×24片/盒)”。產(chǎn)品英文名稱由“Blood Lactate Test strip” 變更為“Lactate Scout Sensors”。注冊人名稱由“EKF Senslab GmbH”變更為“SensLab Gesellschaft zur Entwicklung und Herstellung bioelektrochemischer Sensoren mbH”。代理人名稱由“北京柏彬醫(yī)療器械有限公司”變更為“宜得孚醫(yī)療器械(上海)有限公司”。代理人住所由“北京市朝陽區(qū)北苑路170號3號樓10層1單元1102”變更為“上海市長寧區(qū)婁山關(guān)路523號12樓02單元”。請注冊人依據(jù)變更批件自行修改產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容。 2020-04-01 “注冊人名稱:SensLab Gesellschaft zur Entwicklung und Herstellung bioelektrochemischer Sensoren mbH”變更為“注冊人名稱:SensLab Gesellschaft zur Entwicklung und Herstellung bioelektrochemischer Sensoren mbH 森斯萊博有限公司”。 2021-03-17 “代理人住所:上海市長寧區(qū)婁山關(guān)路523號12樓02單元”變更為“代理人住所:上海市長寧區(qū)匯川路99號609室”。
Bautzner Str. 67, 04347 Leipzig, GERMANY
大包裝24+(24片/盒);大包裝48+(2×24片/盒);大包裝72+(3×24片/盒)。
第二類