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α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(α-酮丁酸底物法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(α-酮丁酸底物法)

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20142400113

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-27

有效期至：

2024-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：α-酮丁酸，磷酸鹽緩沖液；試劑2：還原型輔酶Ⅰ(NADH)。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于人血清中α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)活性的體外定量測定。

變更情況：

1.包裝規(guī)格：增加“1×250測試盒、4×250測試盒”。2.適用機型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：008α生化分析儀”。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達南路1228號

型號規(guī)格：

詳見附件。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2℃-8℃保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400113	4×420測試/盒	1179.3600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400113	600mL（試劑1：4×100mL+試劑2：2×100mL）	810.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400113	200mL（試劑1：2×65mL+試劑2：1×70mL）	291.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400113	240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL）	349.9200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400113	1×200測試/盒	143.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400113	1×400測試/盒	260.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400113	150mL（試劑1：2×50mL+試劑2：1×50mL）	219.2400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400113	60mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×20mL）	81.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400113	400mL（試劑1：4×65mL+試劑2：2×70mL）	540.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400113	240mL（試劑1：2×80mL+試劑2：1×80mL）	349.9200

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