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MEDRAD CT Disposable Kit

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

MEDRAD CT Disposable Kit

注冊人名稱:

Medrad,Inc.

注冊(備案)號(hào):

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3660155號(hào)

注冊人住所:

One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 USA.

批準(zhǔn)(備案)日期:

2012-01-20

有效期至:

2016-01-19

結(jié)構(gòu)及組成:

SSS-CTP-QFT:1個(gè)200ml針筒,1個(gè)60”單路低壓連接管,1個(gè)管式吸藥器,1個(gè)排氣管;SSS-CTP-SPK:1個(gè)200ml針筒,1個(gè)60”單路低壓連接管,1個(gè)穿刺器式吸藥器,1個(gè)排氣管; SDS-CTP-QFT:2個(gè)200ml針筒,1個(gè)60”多路低壓連接管,1個(gè)管式吸藥器,1個(gè)排氣管;SDS-CTP-SPK:2個(gè)200ml針筒,1個(gè)60”多路低壓連接管,2個(gè)穿刺器式吸藥器,1個(gè)排氣管;SSS-LP-60:1個(gè)60”單路低壓連接管,1個(gè)排氣管; SSS-LP-60-T:1個(gè)60”多路低壓連接管

適用范圍:

該產(chǎn)品在注射造影劑或生理鹽水時(shí)使用,僅能搭配MEDRAD Stellant注射器一次性使用。

代理公司:

美德瑞達(dá)醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

美國

變更情況:

變更日期:2014.11.24,生產(chǎn)者名稱由“Medrad, Inc.”更改為“Bayer Medical Care, Inc.”;注冊地址由“One Medrad Drive Indianola PA 15051 USA”更改為“1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA”;增加售后服務(wù)機(jī)構(gòu)“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”。

生產(chǎn)地址:

150 Victory Road,Saxonburg,Pennsylvania,16056 USA.