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心臟電生理三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)EPD Cardiac Mapping and Navigation System

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱:

心臟電生理三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)EPD Cardiac Mapping and Navigation System

注冊(cè)人名稱:

Philips Medical Systems Nederland B.V.

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20203070319

注冊(cè)人住所:

Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-06-09

有效期至:

2025-06-08

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由KODEX-EPD控制單元(ASS0011)、KODEX-EPD診斷導(dǎo)管/記錄系統(tǒng)連接盒(ASS0030)、KODEX-EPD電極接線盒(ASS0002)、腳踏開(kāi)關(guān)(ASS0020)、KODEX-EPD工作站(EGH0002)和配用線纜組成。

適用范圍:

該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,與體表電極和兼容的導(dǎo)管配合使用,用于心臟電生理檢查和手術(shù)過(guò)程中采集和記錄心臟電信號(hào),以及對(duì)心腔結(jié)構(gòu)進(jìn)行三維構(gòu)建并顯示導(dǎo)管位置。當(dāng)與特定導(dǎo)管配用時(shí),還可計(jì)算并顯示導(dǎo)管與心臟接觸部分的壓力(可兼容用于壓力顯示的導(dǎo)管列表詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求)。

代理公司:

慧柏醫(yī)療科技(深圳)有限公司

代理公司地址:

深圳市前海深港合作區(qū)前灣一路1號(hào)A棟201室(入駐深圳市前海商務(wù)秘書(shū)有限公司)

變更情況:

2020-07-06 “代理人名稱:慧柏醫(yī)療科技(深圳)有限公司; 代理人住所:深圳市前海深港合作區(qū)前灣一路1號(hào)A棟201室(入駐深圳市前海商務(wù)秘書(shū)有限公司)”變更為“代理人名稱:飛利浦(中國(guó))投資有限公司; 代理人住所:上海市靜安區(qū)靈石路718號(hào)A1幢”。 2021-04-16 產(chǎn)品技術(shù)要求變更見(jiàn)“產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表”。

生產(chǎn)地址:

Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands

型號(hào)規(guī)格:

KODEX-EPD

管理類(lèi)別:

第三類(lèi)