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全踝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 PROPHECY INBONE Instruments

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

全踝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 PROPHECY INBONE Instruments

注冊人名稱：

美國瑞毅醫(yī)療科技有限公司 Wright Medical Technology, Inc.

注冊(備案)號：

國械備20200188

注冊人住所：

1023 Cherry Road Memphis, Tennessee 38117, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

全踝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包由骨科導(dǎo)向器、骨科定位器、轉(zhuǎn)接頭組成，產(chǎn)品描述詳見附件。該手術(shù)器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。

適用范圍：

全踝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包用于踝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中，輔助完成相應(yīng)的手術(shù)操作。預(yù)期用途詳見附件。

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915 、917 室

變更情況：

代理人由“瑞毅醫(yī)療器械（上海）有限公司”變更為“史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司”；代理人住所由“上海市靜安區(qū)延安中路1440號第20幢2G03-04室”變更為“北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915 、917 室”變更時間2023年02月09日

生產(chǎn)地址：

11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA

型號規(guī)格：

見附件。

管理類別：

第一類