互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)Elecsys Myoglobin
國(guó)械注進(jìn)20182402103
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
2018-06-05
2023-06-04
包被鏈霉親合素的磁性微粒、生物素標(biāo)記的抗肌紅蛋白抗體、釕標(biāo)記的抗肌紅蛋白抗體。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書)
該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清和血漿的肌紅蛋白濃度。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
2019-06-10 增加注冊(cè)人中文名稱“羅氏診斷公司”,產(chǎn)品說(shuō)明書的文字性修改。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件及附件自行修訂中文說(shuō)明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2020-05-25 適用儀器由“cobas e 801”變更為“cobas e 801(cobas 8000 e 801和 cobas pro e 801)”,以及產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變更,具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品技術(shù)要求中相應(yīng)內(nèi)容。 2020-08-10 產(chǎn)品說(shuō)明書文字性變更,具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人根據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-11-29
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
100測(cè)試/盒
2~8℃保存,有效期18個(gè)月。
第二類
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404889號(hào)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 國(guó)械注進(jìn)20182402103 | 100測(cè)試 | 5486.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 國(guó)械注進(jìn)20182402103 | 100測(cè)試 | 4120.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 國(guó)械注進(jìn)20182402103 | 100測(cè)試/盒(12178214122) | 4850.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 國(guó)械注進(jìn)20182402103 | 100測(cè)試/盒(07027583190) | 4120.0000 |
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) | 國(guó)械注進(jìn)20182402103 | 100測(cè)試/盒(07027583190) | 4120.00 |