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胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒(免疫濁度法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒(免疫濁度法)

注冊人名稱：

波音特生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400006號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒由試劑R1和試劑R2組成,R1為甘氨酸緩沖液(PH=3.0),R2為抗人CYS-C抗體膠乳顆粒懸液?；緟?shù):空白吸光度:波長546nm,光徑10mm,A≤1.50;分析靈敏度:測量1.245mg/L的被測物,吸光度之差在0.05～0.50之間;線性范圍:0～7.5mg/L,r≥0.990,在0～2.0mg/L范圍內(nèi),線性絕對偏差的絕對值≤0.2mg/L,在2.0～7.5mg/L范圍內(nèi),線性絕對偏差的絕對值≤10%;批內(nèi)差:CV≤8.0%,批間差≤10.0%;準(zhǔn)確度:≤10%

適用范圍：

用于人體血清或血漿中胱氨酸蛋白酶抑制劑C(CYS-C)含量的體外診斷測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0006-2014 胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒(免疫濁度法)

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

通用型:50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml)、100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml)、150ml(R1:2×60ml+R2:1×30ml)、200ml(R1:2×80ml+R2:1×40ml)、250ml(R1:4×50ml+R2:1×50ml)、300ml(R1:4×60ml+R2:2×30ml)、350ml(R1:4×70ml+R2:1×70ml)、400ml(R1:4×80ml+R2:1×80ml)、500ml(R1:4×100ml+R2:1×100ml)、50T、100

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