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血管鞘組Introducer for PTCA Guiding Catheters

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

血管鞘組Introducer for PTCA Guiding Catheters

注冊(cè)人名稱(chēng)：

愛(ài)瑯醫(yī)療器械公司Argon Medical Devices, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173035073

注冊(cè)人住所：

1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由穿刺針、導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器和導(dǎo)絲組成。穿刺針具有針和座結(jié)構(gòu)，由304不銹鋼和樹(shù)脂制成。導(dǎo)管鞘具有鞘、座、止血閥和魯爾接頭結(jié)構(gòu)，由尼龍12、樹(shù)脂、硅橡膠和超高分子量聚乙烯制成。擴(kuò)張器具有擴(kuò)張器和座結(jié)構(gòu)，由高密度聚乙烯制成。導(dǎo)絲具有芯絲、繞絲和安全絲結(jié)構(gòu)，由304不銹鋼制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。有效期三年。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于臨床介入治療中導(dǎo)引球囊導(dǎo)管、血管造影導(dǎo)管進(jìn)入血管內(nèi)。

代理公司：

愛(ài)瑯（上海）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路203號(hào)2層207室

變更情況：

2022-03-09 “代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路203號(hào)2層207室”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)新楊公路1566號(hào)12號(hào)廠房東側(cè)三層3017室”。

生產(chǎn)地址：

1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173775073

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	血管鞘組-穿刺針	國(guó)械注進(jìn)20173035073	18G*7cm AMC\|3 Arterial Needle	42.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	血管鞘組-穿刺針	國(guó)械注進(jìn)20173035073	18G*7cm AMC\|4 Arterial Needle	42.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	血管鞘組-穿刺針	國(guó)械注進(jìn)20173035073	19G*7cm Winged Arterial Needle	42.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	血管鞘組-穿刺針	國(guó)械注進(jìn)20173035073	18G*7cm Winged Arterial Needle	42.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	血管鞘組-穿刺針	國(guó)械注進(jìn)20173035073	19G*7cm AMC\|4 Arterial Needle	42.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	血管鞘組	國(guó)械注進(jìn)20173035073	5F	320.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	血管鞘組	國(guó)械注進(jìn)20173035073	6F	320.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	血管鞘組	國(guó)械注進(jìn)20173035073	7F with Extended Hub	320.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	血管鞘組	國(guó)械注進(jìn)20173035073	8F with Extended Hub	320.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	血管鞘組	國(guó)械注進(jìn)20173035073	9F with Extended Hub	320.0000