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尿分析復(fù)合質(zhì)控液

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

尿分析復(fù)合質(zhì)控液

注冊人名稱：

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準20192400083

注冊人住所：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

批準(備案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-07-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成主要組成成分質(zhì)控液水平1 紅細胞模擬粒子：0%～0.0001%；白細胞模擬粒子：0%～0.0001%；磷酸鹽緩沖液：16mmol/L。質(zhì)控液水平2 紅細胞模擬粒子：0.001%～0.03%；白細胞模擬粒子：0.001%～0.05%；咪唑緩沖液：40mmol/L；葡萄糖、氯化鈉、血紅蛋白、蛋白質(zhì)、乙酰乙酸乙酯、亞硝酸鹽、酯酶、尿素、肌酐、鈣、膽紅素替代品、膽原替代品。質(zhì)控液水平3 紅細胞模擬粒子：0.05%～0.2%；白細胞模擬粒子：0.08%～0.5%；結(jié)晶模擬粒子：0.001%～0.03%；管型模擬粒子：0.0001%～0.001%；咪唑緩沖液：40mmol/L；葡萄糖、氯化鈉、血紅蛋白、蛋白質(zhì)、乙酰乙酸乙酯、亞硝酸鹽、酯酶、尿素、肌酐、鈣、膽紅素替代品、膽原替代品。

適用范圍：

用于對尿液中的酸堿度、蛋白質(zhì)、葡萄糖、血、酮體、比重、膽紅素、尿膽原、亞硝酸鹽、白細胞、肌酐、鈣、微白蛋白、維生素C十四項干化學分析項目和紅細胞、白細胞、結(jié)晶、管型有形成分分析項目的質(zhì)量控制。

變更情況：

適用儀器和產(chǎn)品說明書變更

生產(chǎn)地址：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

型號規(guī)格：

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	尿分析復(fù)合質(zhì)控液	吉械注準20192400083	質(zhì)控液水平1：1×60mL\|瓶質(zhì)控液水平3：1×60mL\|瓶	4938.0000
江西省+動態(tài)第40批	尿分析復(fù)合質(zhì)控液	吉械注準20192400083	質(zhì)控液水平1：1×15mL\|瓶質(zhì)控液水平3：1×15mL\|瓶	1235.0000
江西省+動態(tài)第40批	尿分析復(fù)合質(zhì)控液	吉械注準20192400083	質(zhì)控液水平1：1×60mL\|瓶質(zhì)控液水平2：1×60mL\|瓶	3429.0000
江西省+動態(tài)第40批	尿分析復(fù)合質(zhì)控液	吉械注準20192400083	質(zhì)控液水平1：1×40mL\|瓶質(zhì)控液水平2：1×40mL\|瓶	2743.0000
江西省+動態(tài)第40批	尿分析復(fù)合質(zhì)控液	吉械注準20192400083	質(zhì)控液水平1：1×40mL\|瓶質(zhì)控液水平3：1×40mL\|瓶	3292.0000
江西省+動態(tài)第40批	尿分析復(fù)合質(zhì)控液	吉械注準20192400083	質(zhì)控液水平1：1×15mL\|瓶質(zhì)控液水平2：1×15mL\|瓶	1030.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿分析復(fù)合質(zhì)控液	吉械注準20192400083	包裝規(guī)格16：質(zhì)控液水平1 1×40mL/瓶； \\n質(zhì)控液水平3 1×40mL/瓶。	5486.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿分析復(fù)合質(zhì)控液	吉械注準20192400083	包裝規(guī)格9：質(zhì)控液水平1 1×15mL/瓶； \\n質(zhì)控液水平2 1×15mL/瓶；	1716.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿分析復(fù)合質(zhì)控液	吉械注準20192400083	包裝規(guī)格10：質(zhì)控液水平1 1×40mL/瓶； \\n質(zhì)控液水平2 1×40mL/瓶；	4572.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿分析復(fù)合質(zhì)控液	吉械注準20192400083	包裝規(guī)格11：質(zhì)控液水平1：1×60mL/瓶；質(zhì)控液水平2：1×60mL/瓶	6858.0000