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金屬角度固定器器械包

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

金屬角度固定器器械包

注冊人名稱：

四川維思達(dá)醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

川瀘械備20240007

注冊人住所：

瀘州高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園步長路63號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

金屬角度固定器器械包由導(dǎo)針、骨科導(dǎo)向器、測深器、校正器、骨鉸刀、空心鉆、護(hù)套、骨科用螺絲刀、骨科用扳手、取釘器、骨錘、骨科鉆頭、快裝手柄、扭力快換接頭、扭力手柄、轉(zhuǎn)接頭組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。

適用范圍：

金屬角度固定器器械包與手術(shù)器械配合使用，用于骨科手術(shù)時(shí)植入或取出金屬角度固定器。包內(nèi)各器械的預(yù)期用途見附件中各器械的預(yù)期用途。

生產(chǎn)地址：

四川省瀘州市瀘州高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園步長路63號2號樓A棟、3號樓

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

應(yīng)貯存在相對濕度不大于80%，無腐蝕氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。

管理類別：

第一類

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金屬角度固定器器械包
川瀘械備20240007號/四川維思達(dá)醫(yī)療器械有限公司