互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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一次性使用血液灌流器
國械注準20243102208
山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高西路12號
2024-10-31
2029-10-30
本產(chǎn)品由柱體、端蓋、過濾網(wǎng)、密封墊、硅膠塞、吸附劑和填充液組成。柱體、端蓋材質(zhì)為聚碳酸酯,密封墊和硅膠塞材質(zhì)為硅橡膠,網(wǎng)架材質(zhì)為聚丙烯,濾網(wǎng)材質(zhì)為尼龍。吸附劑為聚苯乙烯-二乙烯苯中性大孔吸附樹脂,填充液為符合《中華人民共和國藥典》(2020年版)要求的注射用水。
本產(chǎn)品與血液凈化裝置配合進行血液灌流治療,與透析器聯(lián)合使用,進行體外循環(huán)血液灌流,用于清除終末期腎病(ESRD)患者體內(nèi)以硫酸吲哚酚(IS)為代表的蛋白結(jié)合毒素和以β2微球蛋白(β2-MG)為代表的中大分子毒素。
山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高西路12號
WG60、WG80、WG90、WG100、WG110、WG130、WG140、WG150、WG160、WG170、WG180、WG200、WG230、WG250、WG280、WG330、WG350、WG400
Ⅲ
一次性使用血液灌流器(商品名:碳腎)
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3451886號/Gambro Dialysatoren GmbH 有效期至:2012-07-09一次性使用血液灌流器(商品名:碳腎)
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3452088號/Gambro Dialysatoren GmbH 有效期至:2015-06-26一次性使用血液灌流器(商品名:碳腎)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3454757號/Gambro Dialysatoren GmbH 有效期至:2019-09-29一次性使用血液灌流器
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3450058號/天津市陽權(quán)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2012-01-07一次性使用血液灌流器(商品名:一次性使用炭腎)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3450613號/淄博康貝醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2013-08-16一次性使用血液灌流器(商品名:一次性使用炭腎)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3450310號(更)/廊坊市愛爾血液凈化器材廠 有效期至:2013-05-11一次性使用血液灌流器
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3451213號/珠海健帆生物科技股份有限公司 有效期至:2015-09-29一次性使用血液灌流器(商品名:一次性使用炭腎)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3450210號/廊坊市愛爾血液凈化器材廠 有效期至:2017-02-05一次性使用血液灌流器
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3451380號/天津市陽權(quán)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-11-04一次性使用血液灌流器
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3450823號/天津市陽權(quán)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-07-05一次性使用血液灌流器
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3450371號/佛山市博新生物科技有限公司 有效期至:2017-03-06一次性使用血液灌流器(商品名:一次性使用樹脂吸附柱)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3451649號(更)/廊坊市愛爾血液凈化器材廠 有效期至:2016-12-20一次性使用血液灌流器
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3450508號/淄博康貝醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-04-02一次性使用血液灌流器(商品名:一次性使用樹脂灌流器)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3450937號/淄博康貝醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-06-30一次性使用血液灌流器
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3451199號/珠海健帆生物科技股份有限公司 有效期至:2017-08-19一次性使用血液灌流器
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3450422號/天津市陽權(quán)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2018-03-12一次性使用血液灌流器(商品名:一次性使用樹脂灌流器)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3451009號/淄博康貝醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2019-06-16一次性使用血液灌流器
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3451063號/佛山市博新生物科技有限公司 有效期至:2018-06-23一次性使用血液灌流器
國械注準20153452391/廊坊市愛爾血液凈化器材廠 有效期至:2020-12-23一次性使用血液灌流器
國械注準20163450678/廊坊市愛爾血液凈化器材廠 有效期至:2021-04-18