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一次性使用血液灌流器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用血液灌流器

注冊人名稱：

威海威高生命科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20243102208

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高西路12號

批準(備案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由柱體、端蓋、過濾網(wǎng)、密封墊、硅膠塞、吸附劑和填充液組成。柱體、端蓋材質(zhì)為聚碳酸酯，密封墊和硅膠塞材質(zhì)為硅橡膠，網(wǎng)架材質(zhì)為聚丙烯，濾網(wǎng)材質(zhì)為尼龍。吸附劑為聚苯乙烯-二乙烯苯中性大孔吸附樹脂，填充液為符合《中華人民共和國藥典》(2020年版)要求的注射用水。

適用范圍：

本產(chǎn)品與血液凈化裝置配合進行血液灌流治療，與透析器聯(lián)合使用，進行體外循環(huán)血液灌流，用于清除終末期腎病(ESRD)患者體內(nèi)以硫酸吲哚酚(IS)為代表的蛋白結(jié)合毒素和以β2微球蛋白(β2-MG)為代表的中大分子毒素。

生產(chǎn)地址：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高西路12號

型號規(guī)格：

WG60、WG80、WG90、WG100、WG110、WG130、WG140、WG150、WG160、WG170、WG180、WG200、WG230、WG250、WG280、WG330、WG350、WG400

管理類別：

Ⅲ

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