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產(chǎn)品名稱：

樣本稀釋液

注冊(cè)人名稱：

江西特康科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛洪械備20160187

注冊(cè)人住所：

江西省南昌市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道555號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-15

結(jié)構(gòu)及組成：

氯化鈉≤9.0 g/L、磷酸氫二鈉＜5.0 g/L

適用范圍：

可跨平臺(tái)、或同一儀器平臺(tái)，或同一方法學(xué)使用的非特異性試劑，用于對(duì)待測(cè)樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。其本身并不直接參與檢測(cè)。

變更情況：

包裝規(guī)格由“/”變更為“型號(hào)：TEX系列規(guī)格：1L/桶、2.5L/桶、4L/桶、5L/桶、10L/桶、12L/桶、15L/桶、20L/桶”；產(chǎn)品有效期由“/”變更為“2℃～45℃密封儲(chǔ)存條件下有效期為24個(gè)月”；主要組成成分由“/”變更為“氯化鈉≤9.0 g/L、磷酸氫二鈉＜5.0 g/L”；預(yù)期用途由“用于對(duì)待測(cè)樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。其本身并不直接參與檢測(cè)。”變更為“可跨平臺(tái)、或同一儀器平臺(tái)，或同一方法學(xué)使用的非特異性試劑，用于對(duì)待測(cè)樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。其本身并不直接參與檢測(cè)。”；變更時(shí)間2024年11月15日

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道555號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：TEX系列規(guī)格：1L/桶、2.5L/桶、4L/桶、5L/桶、10L/桶、12L/桶、15L/桶、20L/桶

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樣本稀釋液