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全自動尿有形成分分析儀UriSed 3 automated urine sediment analyzer

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動尿有形成分分析儀UriSed 3 automated urine sediment analyzer

注冊人名稱：

77 電子有限公司77 ELEKTRONIKA Müszeripari Kft.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172222258

注冊人住所：

Fehérvári út 98. 1116 Budapest Hungary

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-16

有效期至：

2027-07-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由液路模塊、光學(xué)模塊、機(jī)械模塊、電路控制模塊、顯示模塊、打印模塊和分析處理軟件（版本號：3.1）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于數(shù)字成像自動識別原理，臨床上用于對來源于人體尿液樣本中的有形成分進(jìn)行自動檢測，包括紅細(xì)胞（RBC）、白細(xì)胞（WBC）、透明管型(HYA)、病理管型（PAT）、鱗狀上皮細(xì)胞（EPI）、非鱗狀上皮細(xì)胞（NEC）、細(xì)菌（BAC）、酵母菌（YEA）、結(jié)晶（CRY）【一水合草酸鈣（Caoxm）、二水合草酸鈣（Caoxd）、尿酸鹽結(jié)晶（URI）、三磷酸鹽結(jié)晶（TRI）】、粘液絲（MUC）、精子（SPRM）。

代理公司：

友勢診斷用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)友誠路149號27層（實(shí)際建筑樓層為23層）02單元

生產(chǎn)地址：

Fehérvári út 98. 1116 Budapest Hungary

型號規(guī)格：

UriSed 3

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20172402258

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全自動尿有形成分分析儀UriSed 3 automated urine sediment analyzer
國械注進(jìn)20172402258/77 Elektronika Müszripari Kft. 有效期至：2022-07-06