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碳纖維復(fù)合聚醚醚酮帶線錨釘

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

碳纖維復(fù)合聚醚醚酮帶線錨釘

注冊(cè)人名稱：

北京天星醫(yī)療股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243130209

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路25號(hào)1幢A018、B018

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2029-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由植入物和插入器組成。植入物包括錨釘和不可吸收縫線，錨釘（部分錨釘帶線孔組件）由碳纖維增強(qiáng)聚醚醚酮材料（材料牌號(hào)為L(zhǎng)T1CA30）制成；縫線由符合ASTM F2848標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的超高分子量聚乙烯紗線編織而成?？p線分圓型線和扁型線，顏色有白色、藍(lán)色、藍(lán)白色，其中藍(lán)色染料為符合21 CFR 73.1015的鈷鉻藍(lán)。插入器頭部由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的S45500、630不銹鋼材料或由符合YY\\/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的M不銹鋼材料制成，手柄部分采用聚碳酸酯材料制成。產(chǎn)品為滅菌包裝，采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于肩部、手腕、膝、肘、髖和足踝關(guān)節(jié)部位骨與軟組織的連接固定。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路25號(hào)1幢A018、B018

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)。

管理類別：

第三類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	碳纖維復(fù)合聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20243130209	φ3.0×L15.5	34800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	碳纖維復(fù)合聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20243130209	φ4.5×L19-2(白/藍(lán)白)	34200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	碳纖維復(fù)合聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20243130209	φ5.5×L19-2(白/藍(lán)白)	34200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	碳纖維復(fù)合聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20243130209	φ3.0×L11.2-2(白/藍(lán)白)	33600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	碳纖維復(fù)合聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20243130209	φ4.5×L24	34800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	碳纖維復(fù)合聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20243130209	φ5.5×L19-2(藍(lán)白)	35600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	碳纖維復(fù)合聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20243130209	φ4.75×L19-2(藍(lán)白)	35600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	碳纖維復(fù)合聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20243130209	φ3.0×L11.2-2(藍(lán)白)	32800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	碳纖維復(fù)合聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20243130209	φ3.0×L11.2-2(藍(lán)白)	32800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	碳纖維復(fù)合聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20243130209	φ3.0×L15.5	34800.0000