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產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白A1c校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20182400786

注冊人住所：

東莞松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臺灣高科技園桃園路1號莞臺生物技術(shù)合作育成中心3棟4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-08-27

有效期至：

2023-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

糖化血紅蛋白A1c校準(zhǔn)品由人源全血緩沖液凍干粉以及非離子表面活性劑磷酸鹽緩沖溶血溶液組成。人源全血緩沖液凍干粉由全血、抗凝劑、混懸液凍干后制成。不同批號的校準(zhǔn)品的成分不能互換。吸頭、移液槍為試驗必須耗材，本試劑盒沒有包含上述耗材。

適用范圍：

用于校準(zhǔn)全自動糖化血紅蛋白分析儀（HA-120）以及相關(guān)適用配套試劑盒組成的糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)。

生產(chǎn)地址：

東莞松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臺灣高科技園桃園路1號莞臺生物技術(shù)合作育成中心3棟4樓

型號規(guī)格：

水平1：0.5ml相當(dāng)量瓶、水平2：0.5ml相當(dāng)量瓶稀釋液：15.0ml瓶×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

校準(zhǔn)品保存在2～8℃的避光處，有效期一年。校準(zhǔn)品開封復(fù)溶后保存在2～8℃的避光處有效期為8h。校準(zhǔn)品嚴(yán)禁凍存。

管理類別：

第二類

備注：

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