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產(chǎn)品名稱：

手術巾

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20212141297

注冊人住所：

江蘇省鹽城市阜寧縣溝墩鎮(zhèn)躍進村六組

批準(備案)日期：

2024-12-30

有效期至：

2026-09-05

結構及組成：

手術巾是由經(jīng)過縫制的脫脂棉紗布，X光探測組件、腹巾帶組成。手術巾按尺寸、層數(shù)不同分為若干種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌和非無菌兩種狀態(tài)提供，無菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

用于吸收手術過程中的體內滲出液，手術過程中承托器官、組織等。

變更情況：

2024-12-30注冊人住所變更由“阜寧縣溝墩鎮(zhèn)丁王村四組”變更為“江蘇省鹽城市阜寧縣溝墩鎮(zhèn)躍進村六組”生產(chǎn)地址變更由“阜寧縣溝墩鎮(zhèn)丁王村四組27號、丁王村四組30號”變更為“江蘇省鹽城市阜寧縣溝墩鎮(zhèn)躍進村六組”

生產(chǎn)地址：

江蘇省鹽城市阜寧縣溝墩鎮(zhèn)躍進村六組

型號規(guī)格：

長度4-100cm，寬度3-90cm,層數(shù)1-20層.

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20212141297”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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