雄激素受體（AR）抗體試劑

深圳市森盈生物科技有限公司

粵深械備20230530

廣東省深圳市南山區(qū)桃源街道龍珠三路南山睿園9棟4樓401

2024-10-11

由鼠抗人Androgen Receptor單克隆抗體(克隆號(hào)：SY-AR)、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl)、牛血清白蛋白 、Proclin300組成。

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

2024年8月27日：產(chǎn)品分類名稱由“Androgen Receptor抗體試劑（免疫組織化學(xué)）”變更為“雄激素受體（AR）抗體試劑”；包裝規(guī)格由“60人份/盒”變更為“30人份/盒、60人份/盒”；主要組成成分由“AR抗體工作液：由鼠抗人Androgen Receptor單克隆抗體、PBS緩沖液和Proclin 300防腐劑組成。 二抗：由羊抗鼠抗體與HRP酶的交聯(lián)物組成”變更為“AR抗體工作液：由鼠抗人Androgen Receptor單克隆抗體（克隆號(hào)：SY-AR）、磷酸鹽緩沖液（Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl）、牛血清白蛋白 、Proclin300組成。 二抗：由羊抗鼠兔通用型免疫組化二抗(HRP標(biāo)記) 蛋白抗體組成”；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術(shù)要求。；2024年10月11日：主要組成成分由“AR抗體工作液：由鼠抗人Androgen Receptor單克隆抗體（克隆號(hào)：SY-AR）、磷酸鹽緩沖液（Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl）、牛血清白蛋白 、Proclin300組成。 二抗：由羊抗鼠兔通用型免疫組化二抗(HRP標(biāo)記) 蛋白抗體組成”變更為“由鼠抗人Androgen Receptor單克隆抗體（克隆號(hào)：SY-AR）、磷酸鹽緩沖液（Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl）、牛血清白蛋白 、Proclin300組成”；變更技術(shù)要求。

深圳市南山區(qū)桃源街道龍珠三路南山睿園11棟南座105

30人份/盒、60人份/盒

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