互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
皖械注準(zhǔn)20222400193
安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號路華億科學(xué)園F座3樓310、311室
2022-08-12
2027-08-11
R1 磷酸鹽緩沖液 0.05mol\\/L\\r\\n聚乙二醇 8000 1.70%\\r\\nPC-300 1.0g\\/L\\r\\nR2 抗環(huán)瓜氨酸肽抗原乳膠顆粒懸浮液 0.42%\\r\\n牛血清白蛋白 0.1%\\r\\n校準(zhǔn)品:磷酸鹽緩沖液、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體、牛血清白蛋白\\r\\n水平 1 目標(biāo)濃度:(-5.0~5.0)U\\/mL\\r\\n水平 2 目標(biāo)濃度:(80.0~120.0)U\\/mL\\r\\n質(zhì)控品:磷酸鹽緩沖液、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體、牛血清白蛋白\\r\\n水平 1 目標(biāo)濃度:(16.0~24.0)U\\/mL\\r\\n水平 2 目標(biāo)濃度:(40.0~60.0)U\\/mL
本試劑盒用于體外定量測定人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti-CCP)的含量。
在2024年01月18日變更如下:注冊人住所由“合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號華億科學(xué)園A2座8樓801、802、809” 變更為 “安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號路華億科學(xué)園F座3樓310、311室 ”。
蕪湖縣安徽新蕪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南次一路369號
試劑:\\r\\nR1:30mL×1,R2:10mL×1;R1:30mL×2,R2:10mL×2\\r\\nR1:30mL×3,R2:10mL×3;R1:45mL×1,R2:15mL×1;\\r\\nR1:45mL×2,R2:15mL×2;R1:60mL×1,R2:20mL×1;\\r\\nR1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×4,R2:20mL×4;\\r\\nR1:60mL×4,R2:40mL×2\\r\\n校準(zhǔn)品:0.5mL×1;1mL×1;2mL×1;3mL×1\\r\\n質(zhì)控品:0.5mL×2;1mL×2;2mL×2;3mL×2
試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于 2℃~8℃密封保存,有效期 12 個(gè)月,避免冷凍。\\r\\n開瓶后,在 2℃~8℃可穩(wěn)定 30 天。試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于2℃~8℃密封保存,有效期12個(gè)月,避免冷凍。\\r\\n開瓶后,在2℃~8℃可穩(wěn)定30天。
第二類
注冊人制度產(chǎn)品。受托生產(chǎn)企業(yè):蕪湖森愛馳生物科技有限公司(生產(chǎn)地址:蕪湖縣安徽新蕪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南次一路369號)。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法) | 皖械注準(zhǔn)20222400193 | R1:60mL×2,R2:20mL×2 | 19200.0000 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法) | 皖械注準(zhǔn)20222400193 | R1:60mL×2,R2:20mL×2 | 19200.00 |
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法) | 皖械注準(zhǔn)20222400193 | R1:60mL×2,R2:20mL×2 | 19200.00 |
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法) | 皖械注準(zhǔn)20222400193 | R1:30mL×3,R2:10mL×3 | 14400.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法) | 皖械注準(zhǔn)20222400193 | R1:60mL×2,R2:20mL×2 | 19200.0000 |