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產(chǎn)品名稱：

ニプロTVAC

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20153660229

注冊(cè)人住所：

日本國(guó)大阪市北區(qū)本莊西3-9-3

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-01-23

有效期至：

2020-01-22

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由導(dǎo)管、注射器、二通閥、延長(zhǎng)管、沖洗針和過濾器組成。導(dǎo)管的主要材料為聚酰胺,注射器、二通閥的主要材料為聚碳酸酯,延長(zhǎng)管的主要材料為聚氯乙烯(DEHP增塑),沖洗針的主要材料為不銹鋼(SUS304),過濾器的主要材料為聚酰胺。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于血栓性不穩(wěn)定心絞痛和急性心肌梗塞患者采用抽吸方式清除動(dòng)脈血管(尤其是冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)血管)內(nèi)血栓,恢復(fù)血流時(shí)使用。

代理公司：

尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

變更日期:2015.11.16,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)冰克路500號(hào)1006室(辦公地址:上海市長(zhǎng)寧區(qū)遵義路100號(hào)虹橋上海城B棟2001室)”變更為“ 代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)1006室”。

生產(chǎn)地址：

日本國(guó)秋田縣大館市二井田字羽貫谷地8-7

型號(hào)規(guī)格：

TVAC 6 Catheter Set、TVAC Catheter Set、TVAC-S6-VSN、TVAC-S7-VSN

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ニプロTVAC